Ce qu'il faut savoir sur Galleri, le nouveau test sanguin censé détecter plus de 50 types de cancer différents

Le cancer est la deuxième cause de décès aux États-Unis, et ce depuis des années, selon les données de JAMA publié en mars. Et si un grand nombre de personnes survivent souvent à la maladie, grâce à des traitements médicaux en constante évolution, de nombreuses personnes sont encore diagnostiquées trop tard pour que le traitement soit efficace.

Arrive Galleri, un test sanguin de détection précoce multicancer, fabriqué par la société GRAIL. Le test n’est pas tout nouveau – la société de biotechnologie Illumina Inc. a annoncé la création de GRAIL en 2016 dans le but de créer un test de dépistage pan-cancer pour aider à détecter les premiers signes de cancer chez les patients asymptomatiques – quelque chose qui pourrait « diminuer le cancer mortalité », selon un communiqué de presse de l’époque.

Cinq ans plus tard, en juin 2021, GRAIL a annoncé que Galleri est désormais disponible dans tout le pays, en tant que test de dépistage du cancer sur ordonnance uniquement. L’annonce a été l’aboutissement d’années de recherche, soutenues par des institutions notables telles que la Mayo Clinic, la Cleveland Clinic, le Dana Farber Cancer Institute, etc.

Bien sûr, toute avancée dans la détection ou le traitement du cancer est une bonne nouvelle, mais qu’y a-t-il d’autre à savoir sur Galleri, et qui peut bénéficier du test en ce moment ? Voici ce que vous devez savoir sur la science derrière le test et ce qu’il peut (et ne peut pas) vous dire sur votre santé.

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Comment fonctionne exactement Galleri ?

Dans son tout premier communiqué de presse, GRAIL a présenté le test de détection précoce du cancer – qui s’appellera plus tard Galleri – comme un « simple test sanguin », mais la science derrière ce test simple est assez complexe.

Demandez à un médecin et il vous dira que le test Galleri détecte l’ADN circulant dérivé d’une tumeur et sans cellule (cfDNA) qui pourrait indiquer la présence d’un cancer à l’aide d’un test de séquençage ciblé au bisulfite de méthylation et de techniques d’apprentissage automatique.

C’est une sorte de bouchée — pour commencer à comprendre ce que cela signifie, il est important de comprendre que le cancer est une maladie du génome, ou de toute l’information génétique d’un organisme, constituée d’ADN.

Selon la National Library of Medicine des États-Unis, presque toutes les cellules de votre corps ont le même ADN. Mais contrairement à l’ADN des cellules saines, l’ADN des cellules cancéreuses porte des signaux spécifiques au cancer ; les tumeurs libèrent cet ADN dans le sang. Les tests de détection précoce de plusieurs cancers examinent des échantillons de sang à la recherche de fragments d’ADN et de leurs signaux spécifiques au cancer pour identifier le cancer et l’origine de ce signal de cancer dans le corps.

Le test Galleri nécessite une ordonnance d’un fournisseur de soins de santé agréé – télémédecine ou autre – qui peut demander un kit de test en votre nom en le commandant par voie électronique via le portail des fournisseurs de Galleri ou en remplissant un formulaire de demande de test disponible sur leur site Web. Ensuite, vous apportez votre kit de prélèvement d’échantillons Galleri non ouvert au cabinet de votre médecin ou à un laboratoire où vous aurez deux flacons – environ 1,5 cuillères à soupe – de sang prélevé dans une veine de votre bras avant qu’il ne soit expédié à un laboratoire GRAIL pour un traitement qui peut prendre jusqu’à 10 jours ouvrables.

Les résultats sont directement transmis au fournisseur de soins de santé qui a commandé le test pour vous. Ils liront soit « Signal de cancer non détecté » ou « Signal de cancer détecté » avec « Origine(s) du signal de cancer le plus prédit », qui prédit d’où peut provenir le cancer. Votre médecin peut utiliser ces résultats pour ordonner des tests supplémentaires afin de poser un diagnostic formel.

Ce que Galleri peut vous dire sur votre santé et ce qu’il ne peut pas vous dire

À l’heure actuelle, le groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis (USPSTF) recommande uniquement les dépistages de routine des cancers du côlon, du sein, du col de l’utérus, de la prostate et du poumon pour les personnes présentant des facteurs de risque (âge, antécédents familiaux, antécédents personnels, etc.). Mais ces cancers ne représentent que 29 % de tous les décès par cancer selon l’American Cancer Society, ce qui laisse une grande partie des décès par cancer dus à des maladies pour lesquelles les tests de dépistage ne sont pas disponibles.

Galleri, d’autre part, a été montré pour détecter plus de 50 types de cancer, dont 45 n’ont pas de test de dépistage recommandé disponible.

La recherche a été approfondie : un groupe de chercheurs de la Cleveland Clinic, du US Oncology Network et de plusieurs autres institutions très respectées ont rejoint GRAIL pour mener à bien l’étude sur l’atlas sans cellules circulantes (CCGA), qui a été conçue pour développer et valider plusieurs tests sanguins de détection précoce du cancer chez 15 000 sujets avec et sans diagnostic de cancer connu. Les tests ont fourni des lectures négatives à 99,5% des participants qui n’avaient pas de cancer en utilisant une mesure connue sous le nom de « spécificité », et ont fourni des faux positifs à seulement 0,5% des participants.

De plus, les chercheurs ont pu détecter le cancer chez 51,5 % des patients atteints de cancer en utilisant une mesure connue sous le nom de « sensibilité ». Les tests sanguins étaient plus susceptibles de détecter des cancers plus avancés et étaient plus précis dans la détection de 12 types de cancer, notamment le foie, la tête et le cou, l’œsophage, le pancréas et les ovaires, pour lesquels il n’existe aucun test de dépistage de routine.

Dans une étude PATHFINDER distincte, lorsque les chercheurs ont examiné 6 629 sujets asymptomatiques de plus de 50 ans, une version antérieure de Galleri a détecté 13 types de cancer chez 29 participants. Environ 44,6 % des résultats de test positifs ont conduit à un diagnostic de cancer, et près de 40 % de ces cancers étaient de stade 1 ou 2, ce qui est une bonne chose car la détection précoce est le pivot pour améliorer les résultats du cancer. De plus, dans 96,3 % des cas de cancer, Galleri avait raison lors de sa première ou deuxième estimation de l’origine du cancer.

Donc, dans l’ensemble, à quel point ces résultats sont-ils prometteurs ? « Le test est un pas en avant et très important pour la détection précoce de certains cancers que nous ne dépistons généralement pas », Christian Rolfo, MD, professeur de médecine et directeur associé de la recherche clinique au Centre d’excellence pour l’oncologie thoracique à Mount Le Tisch Cancer Institute du Sinaï raconte Santé.

Mais, alors que Galleri peut aider à envoyer votre médecin dans la bonne direction pour effectuer des tests supplémentaires et déterminer si le cancer est effectivement présent, il souligne que ces nouveaux tests sanguins ne peuvent pas diagnostiquer le cancer et ne doivent pas remplacer les dépistages de routine du cancer, ils doivent plutôt les compléter. « Nous devons continuer à utiliser l’imagerie pour le diagnostic », déclare le Dr Rolfo.

GRAIL est sur la même longueur d’onde : « Galleri n’est pas un test de diagnostic et est destiné à être utilisé en complément des dépistages de cancer existants », a déclaré un porte-parole de GRAIL. Santé.

La plus grande préoccupation du Dr Rolfo est qu’en moyenne, les tests ne détectent que 51,5 % des cancers. De plus, la sensibilité du test, ou sa capacité à détecter le cancer, varie en fonction du type de cancer et du stade du cancer, ce qui n’est pas optimal. Par exemple, il a été démontré que Galleri détecte seulement 18,2 % des cancers du rein contre 93,5 % des cancers du poumon ; alors que globalement, il capte 90,1% des cancers de stade 4, il ne détecte en moyenne que 16,8% des cancers de stade 1. « La sensibilité du test est encore faible chez les personnes atteintes d’un cancer de stade 1, c’est-à-dire lorsque nous voulons le détecter puisque nous pouvons détecter des tumeurs plus grosses avec l’imagerie », explique le Dr Rolfo.

Une autre façon dont Galleri échoue, en ce qui concerne l’innovation : cela ne peut pas aider à prédire l’avenir de votre cancer. Contrairement aux tests sanguins BRCA, qui mesurent votre risque génétique de développer un cancer à un moment donné, Galleri vous indique simplement si l’ADN du cancer est actuellement présent dans le sang à un moment donné, et non si vous avez un risque plus élevé de le développer dans les années à venir. viens.

« C’est quand même bien d’avoir une méthode pour détecter certains cancers à un stade plus précoce », déclare le Dr Rolfo.

Qui peut (et doit) utiliser le test de Galleri ?

Pour le moment, Galleri n’est recommandé qu’aux personnes présentant un risque accru de cancer – être âgé de plus de 50 ans et avoir des antécédents familiaux de cancer sont deux qualificatifs. Étant donné que vos habitudes alimentaires, votre mode de vie, votre environnement domestique ou professionnel ou vos gènes peuvent également augmenter votre risque de cancer, il est préférable de demander à votre médecin si vous êtes candidat au test de Galleri.

Alors que GRAIL prend soin de ne pas prescrire ses tests à un groupe démographique particulier, dans les tests cliniques, leurs chercheurs ont recruté des participants qui avaient des antécédents de tabagisme, une prédisposition génétique documentée au cancer ou des antécédents personnels de cancers qui affectent le sang, a déclaré un porte-parole de GRAIL. Santé.

Si cela ne vous ressemble pas et que vous avez déjà commencé à composer le numéro de votre médecin, ralentissez. « Nous ne voulons pas que des patients sans facteurs de risque connus viennent demander des tests parce qu’ils ont peur du cancer – nous n’en sommes pas encore là avec la technologie », explique le Dr Rolfo.

Et bien sûr, il est possible que vous ne souhaitiez pas ce type de test en premier lieu. Après tout, faire face à votre destin médical peut être super effrayant et perturbateur, en particulier en l’absence de symptômes, ce à quoi GRAIL a déjà pensé.

« Nous savons qu’un diagnostic de cancer peut affecter la santé mentale des patients, des familles et de leurs soignants ; les sentiments de dépression, d’anxiété et de peur ne sont pas rares », a écrit un porte-parole du GRAIL par e-mail. « Nous croyons que la détection précoce apporte l’espoir et l’information que les patients méritent. »

Galleri, qui coûte 949 $, n’est actuellement pas couvert par une assurance, bien que vous puissiez utiliser vos dollars FSA ou HSA pour le payer. Et bien que les tests soient disponibles dans les 50 États, GRAIL travaille toujours à l’approbation de la FDA.

Le fait demeure que la détection précoce du cancer peut réduire les taux de mortalité par cancer – et vaincre le cancer commence par savoir que vous l’avez, comme le note Galleri sur son site. Avec la personne moyenne subissant plusieurs dépistages de routine à mesure qu’elle vieillit, qu’il s’agisse d’une mammographie, d’un frottis vaginal ou d’une coloscopie, bientôt, le test de Galleri – ou d’autres modes de détection précoce du cancer – pourrait être tout aussi courant.