Rozerem : effets secondaires et efficacité

Rozerem, alias ramelteon, a été initialement approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2005 pour l’utilisation de l’insomnie, en particulier la difficulté à s’endormir. Selon la FDA, Rozerem appartient à la classe des médicaments sédatifs-hypnotiques qui comprend d’autres médicaments tels que Ambien, Lunesta et Restoril (entre autres).

Alors que de nombreux médicaments appartiennent à la classe des sédatifs-hypnotiques, il existe des sous-classes basées sur la façon dont les médicaments agissent sur le corps. Selon une revue de la littérature de 2015 publiée dans la revue Avis d’expert sur le métabolisme et la toxicologie des médicamentsRozerem a été le premier membre d’une nouvelle classe d’hypnotiques appelés agonistes sélectifs des récepteurs de la mélatonine.

En d’autres termes, Rozerem a été le premier du genre dans cette classe à imiter la mélatonine, une hormone que votre corps fabrique et qui aide à réguler le cycle veille-sommeil naturel du corps. Au moment de l’approbation de Rozerem, aucun des autres sédatifs-hypnotiques ne fonctionnait de cette manière.

Effets secondaires de Rozerem

Comme avec tout médicament, Rozerem aura des effets secondaires chez certaines personnes. Selon la ressource MedlinePlus de la National Library of Medicine, les effets secondaires courants incluent :

  • Somnolence ou fatigue
  • Vertiges

MedlinePlus décrit également les effets indésirables graves potentiels de Rozerem qui justifient un appel immédiat à votre fournisseur de soins de santé ou, dans certains cas, des soins d’urgence. Ils comprennent:

  • Gonflement de la langue ou de la gorge
  • Difficulté à avaler ou à respirer
  • Sentir que la gorge se ferme
  • Nausée
  • Vomissement
  • Menstruations irrégulières ou manquées
  • Écoulement laiteux des mamelons
  • Diminution du désir sexuel
  • Problèmes de fertilité

L’insert de prescription Rozerem répertorie également l’insomnie exacerbée comme un effet secondaire possible. Donc, prendre Rozerem pourrait potentiellement faire le contraire de ce que vous essayez d’accomplir en le prenant.

MedlinePlus avertit les utilisateurs prenant Rozerem de ne le prendre qu’au coucher et d’être prêts à dormir au moins 7 à 8 heures. Cela est dû à ses effets somnifères, qui peuvent survenir dans les 30 minutes suivant sa prise.

Discutez avec votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien si Rozerem vous a été prescrit et que vous prenez d’autres médicaments, car plusieurs interactions médicamenteuses potentielles peuvent avoir lieu. MedlinePlus recommande la prudence si vous prenez des médicaments antifongiques, certains antiacides, certains antibiotiques, certains médicaments contre le VIH, des médicaments contre l’anxiété, la douleur ou les convulsions, des sédatifs ou d’autres somnifères.

Rozerem fonctionne-t-il?

Malgré son approbation par la FDA, les études restent mitigées sur l’efficacité de Rozerem.

Rozerem, comme son parent en vente libre, la mélatonine, agit comme un chronobiotique, a expliqué Matthew Ebben, PhD, spécialiste du sommeil au Weill Cornell Medical College. « Cela peut fonctionner pour quelqu’un qui a besoin de changer ses rythmes circadiens – si l’horloge interne de quelqu’un a été perturbée à cause du décalage horaire et qu’il veut dormir à tous les mauvais moments, par exemple », a déclaré Ebben. « Mais pour les personnes qui n’ont tout simplement pas sommeil du tout – les insomniaques traditionnels – il n’est pas clair si Rozerem fait vraiment une grande différence. »

L’efficacité était apparemment si minime que l’Agence européenne des médicaments a rejeté la demande d’approbation de Rozerem de Takeda Pharmaceutical Company, selon une revue de 2018 dans la revue Examens pharmacologiques. Mais les auteurs de l’étude de cette même revue estiment qu’il existe suffisamment de preuves cliniques pour l’utilisation de Rozerem chez certaines personnes ayant des difficultés à s’endormir.

Donc, si Rozerem fonctionne de la même manière qu’un supplément de mélatonine, pourquoi ne pas simplement prendre de la mélatonine en vente libre ? Un seul mot : qualité. En tant que médicament sur ordonnance, Rozerem est tenu à des normes élevées en termes d’ingrédients et de force du produit ; les suppléments, en revanche, ne sont pas réglementés par la FDA et il n’y a aucun moyen de vérifier leur contenu.

Sommaire

Si vous avez du mal à vous endormir et que vous avez essayé la mélatonine en vente libre mais que vous n’avez pas obtenu les résultats souhaités, Rozerem pourrait valoir la peine d’essayer. Bien qu’il soit similaire aux suppléments de mélatonine, il est conçu pour fonctionner plus efficacement avec les récepteurs de mélatonine du corps. Rozerem a également un avantage sur les autres médicaments sédatifs-hypnotiques, en ce sens qu’il n’a pas été démontré qu’il crée une dépendance, ce qui réduit les risques d’abus, selon une revue de 2017 des médicaments induisant le sommeil dans le journal. Pharmacien américain.

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