Pénurie d’Ozempic : comment une tendance virale pourrait mettre les personnes atteintes de diabète en danger

  • Ozempic, un médicament pour traiter le diabète de type 2, est en pénurie après que la demande ait augmenté en grande partie en raison de vidéos virales montrant des personnes utilisant le médicament pour perdre du poids.
  • Le médicament n’est pas approuvé pour la perte de poids, mais certains fournisseurs de soins de santé l’ont prescrit hors étiquette pour cette utilisation.
  • L’augmentation de la demande prouve à quel point ces médicaments peuvent être utiles pour traiter la perte de poids, mais la pénurie d’Ozempic pourrait mettre les personnes atteintes de diabète en danger.

Le sémaglutide, un médicament contre le diabète de type 2 et un traitement de gestion du poids, est actuellement en pénurie, en raison d’une augmentation de la demande, en partie alimentée par l’intérêt croissant sur les réseaux sociaux.

Deux médicaments, vendus sous les marques Ozempic et Wegovy, ont beaucoup retenu l’attention pour leur rôle dans la perte de poids, notamment sur TikTok et auprès de certaines célébrités, ces dernières semaines.

Dans un tweet d’octobre, le PDG de Twitter, Elon Musk, a révélé qu’il utilisait Wegovy pour rester « en forme, déchiré, [and] en bonne santé. » Les utilisateurs de TikTok ont ​​​​également récemment émis l’hypothèse que Kim Kardashian avait utilisé un médicament comme Ozempic ou Wegovy pour « baisser une quantité considérable de poids » au cours des derniers mois.

Et ce ne sont pas que des célébrités : les vidéos TikTok avec le hashtag « #ozempic » ont obtenu plus de 250 millions de vues sur l’application, dont beaucoup montrent des gens et leurs transformations de perte de poids sur le médicament. Le hashtag « #wegovy » a également un nombre considérable de vues, à près de 100 millions.

Bien qu’Ozempic et Wegovy aient tous deux le sémaglutide comme ingrédient actif, les médicaments ne sont pas interchangeables. Ozempic et Wegovy ont des indications et des dosages différents – Ozempic, par exemple, est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour aider à gérer le diabète de type 2 ; Wegovy est approuvé par la FDA pour la gestion chronique du poids.

Mais les deux pénuries de médicaments sont probablement quelque peu liées. En mars, Novo Nordisk, fabricant de Wegovy et Ozempic, a temporairement arrêté les livraisons de doses plus faibles de Wegovy (0,25 mg et 0,5 mg). Ces dosages ne sont toujours pas disponibles, tout comme le dosage de 1 mg, mais l’approvisionnement devrait reprendre vers la fin de 2022.

Avec la pénurie de Wegovy, il y a probablement eu une augmentation de la demande – qui a ensuite conduit à la pénurie actuelle de plusieurs mois – pour Ozempic. Bien qu’Ozempic soit indiqué pour aider à gérer le diabète de type 2, il entraîne également une perte de poids et pourrait être prescrit pour cela malgré l’absence d’approbation de la FDA, connue sous le nom d ‘«utilisation hors AMM».

« D’après la pratique clinique et l’observation des travailleurs de la santé, ils prescrivent Ozempic hors AMM alors qu’il y a une pénurie de Wegovy, et j’ai donc vu cela », Neel Shah, MD, professeur agrégé à la McGovern Medical School de l’Université du Texas Health Science Center à Houston, dit Santé.

Selon certains experts, cette utilisation hors AMM du médicament est problématique.

« Je pense qu’il y a une préoccupation éthique ici », a déclaré Eduardo Grunvald, MD, directeur médical du Center for Advanced Weight Management de l’Université de Californie à San Diego. Santé. « Si vous utilisez le médicament à des fins inappropriées, vous enlevez le médicament à des personnes qui souffrent vraiment de diabète de type 2 et qui en ont vraiment besoin. »

Voici ce qu’il faut savoir sur les pénuries actuelles de Wegovy et d’Ozempic, pourquoi le sémaglutide est devenu si populaire pour la perte de poids et comment les personnes ayant besoin de leur diabète de type 2 et de leurs médicaments pour la gestion du poids peuvent gérer leurs conditions face aux problèmes d’approvisionnement.

Ozempic et Wegovy : comment fonctionnent les médicaments

Ozempic a été approuvé par la FDA en 2017 pour aider à gérer le diabète de type 2, ainsi que l’alimentation et l’exercice. La FDA a également approuvé Wegovy en 2021 pour la gestion chronique du poids chez les adultes obèses ou en surpoids.

Les deux contiennent du sémaglutide, ce qui signifie qu’ils fonctionnent de manière similaire, mais pour des indications approuvées différentes.

« En réalité, ce qu’ils sont, c’est une forme chimique légèrement différente d’une hormone naturelle qui provient de nos intestins », a déclaré le Dr Grunvald. Cette hormone est le peptide-1 de type glucagon (GLP-1), qui cible les zones du cerveau qui aider à réguler l’appétit et l’apport alimentaire Le sémaglutide imite ensuite cette hormone en tant qu’agoniste des récepteurs GLP-1 (AR).

Lorsqu’elle se produit naturellement dans le corps, « cette hormone améliore la glycémie ou la régulation du glucose, elle stimule l’insuline du pancréas et améliore également la façon dont vos tissus réagissent à l’insuline », a déclaré le Dr Grunvald.

L’hormone – et donc le médicament – agit également pour « couper votre appétit », a déclaré le Dr Gunvald. Mais sous sa forme synthétique, le sémaglutide agit plus longtemps que l’hormone naturelle qui le fait ; il reste dans les intestins plus longtemps, prolongeant la période de satiété, ce qui peut éventuellement aider les gens à perdre du poids au fil du temps, a ajouté le Dr Gunvald.

Mais il convient de répéter qu’Ozempic et Wegovy ne sont pas le même médicament, bien qu’ils soient tous deux du sémaglutide. Selon Novo Nordisk, « les produits ne sont pas interchangeables ».

« [The medications] ont des indications différentes, des escalades et des ajustements de dose différents », a déclaré le Dr Shah.

La recherche a également montré que le sémaglutide fournit généralement les meilleurs résultats en matière de perte de poids, par rapport à d’autres interventions.

« C’est l’un des premiers traitements anti-obésité », a déclaré le Dr Shah. « Et c’est pourquoi la demande a monté en flèche pour ces médicaments. »

Dans un essai clinique de 2021 publié dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterreles participants ont perdu environ 15 % de leur poids corporel après une injection hebdomadaire de 2,4 mg de sémaglutide (le dosage de Wegovy), contre 2,4 % sous placebo, soit une différence de 12,4 % soustraite au placebo.

Pendant ce temps, d’autres médicaments de gestion du poids, bien que toujours efficaces, ont montré moins de réduction de poids soustraite au placebo. Selon une méta-analyse de 2021 publiée dans Rapports actuels sur l’obésité, les participants à un régime phentermine/topiramate (Qsymia) ont perdu 6,8 % de leur poids corporel par rapport au placebo ; pour le liraglutide (Victoza) il était de 5,4 %, pour le naltrexone/bupropion (Contrave) il était de 4 % et pour l’orlistat (Xenical, Alli) il était de 2,9 %.

Obstacles pour les patients qui dépendent du semaglutide pour des conditions médicales

Selon les experts, prescrire Ozempic hors AMM pour la perte de poids – et potentiellement même prescrire Wegovy pour les patients qui ne sont techniquement pas obèses – est un peu une zone grise médicale.

« On peut comprendre le désir d’un médecin d’utiliser des médicaments hors AMM pour un patient obèse, et je peux tout à fait comprendre cela. Je pense que le problème devient la mode qu’il a créée », Elaine Barfield, MD, professeure agrégée de pédiatrie clinique et gastro-entérologue pédiatrique à Weill Cornell Medicine et NewYork-Presbyterian, a dit Santé. « [Wegovy and Ozempic] ne devrait pas être abusé par ceux qui ne se qualifient pas pour l’un ou l’autre de ces diagnostics en particulier.

La mode – qui est au moins en partie responsable de la pénurie de médicaments Ozempic – rend difficile l’accès des personnes atteintes de diabète de type 2 aux médicaments dont elles ont besoin.

« Cela a été frustrant de la part d’un fournisseur [and] du point de vue des travailleurs de la santé, essayant de prescrire ces médicaments à nos patients diabétiques de type 2 en raison de la pénurie », a déclaré le Dr Shah, rappelant qu’il a personnellement eu le problème plusieurs fois avec ses propres patients.

La disponibilité du médicament n’est pas le seul problème qui empêche les personnes d’accéder à Ozempic ou Wegovy – les deux médicaments ont également un prix élevé, surtout lorsqu’ils ne sont pas couverts par une assurance.

« Ce qui est frustrant dans la médecine ou l’assistance contre l’obésité [for] patients souffrant de perte de poids, c’est que beaucoup de ces médicaments approuvés par la FDA ne sont pas nécessairement couverts par une assurance », a déclaré le Dr Shah. « Et cela devrait être le cas, car l’obésité est sous-reconnue en tant que maladie chronique et comment cela pourrait affecter d’autres maladies chroniques, telles que l’hypertension, le diabète ou d’autres maladies cardiovasculaires. »

Le prix catalogue d’Ozempic est d’environ 900 $ pour un approvisionnement d’un mois; pour Wegovy, le prix catalogue grimpe à environ 1 350 $. Même si l’assurance d’une personne couvre Ozempic ou Wegovy, les co-payeurs eux-mêmes peuvent mettre les médicaments hors de portée financière pour de nombreuses personnes, a déclaré le Dr Barfield.

« Cela ne fait qu’empirer l’accès pour de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 2 dans ce pays et incapables d’obtenir les médicaments dont elles ont besoin », a ajouté le Dr Barfield. « Il y a un risque que des personnes deviennent très malades, qui soient hospitalisées en raison de complications du diabète si elles ne sont pas en mesure d’obtenir cela. »

Que faire si vous êtes touché par la pénurie de semaglutide

Malgré les difficultés d’accès à la fois à Ozempic et à Wegovy, il existe d’autres solutions que les patients peuvent adopter, ont expliqué les experts.

Pour ceux qui recherchent un médicament similaire à Wegovy, le médicament amaigrissant Saxenda (liraglutide) peut être une bonne alternative, a déclaré le Dr Shah. Le médicament est également une injection, mais il est administré quotidiennement et est approuvé par la FDA pour aider les personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) plus élevé à perdre du poids, a-t-il expliqué.

Les personnes atteintes de diabète de type 2 ont également des options autres qu’Ozempic, y compris d’autres AR GLP-1 comme Victoza (liraglutide), Trulicity (dulaglutide) et Bydureon (exénatide). La FDA a également récemment approuvé Mounjaro (tirzepatide), un traitement à double cible pour le diabète de type 2 qui est un agoniste des récepteurs du polypeptide insulinotrope (GIP) glucose-dépendant et un RA GLP-1.

Alors que la demande de médicaments a explosé, le Dr Shah a ajouté que certaines personnes recherchaient également du sémaglutide composé, que certains experts qualifient de version « bootleg » du vrai médicament. Ces médicaments composés peuvent toujours contenir du sémaglutide, mais le mélanger avec d’autres ingrédients, ce qui pourrait affecter sa sécurité et son efficacité. C’est pour cette raison que le sémaglutide composé n’est pas approuvé par la FDA et qu’il est généralement déconseillé.

Les pénuries d’Ozempic et de Wegovy – et la popularité des médicaments en ligne – soulignent à quel point les médicaments pourraient être importants et influents à l’avenir, a déclaré le Dr Grunvald. Il a ajouté que davantage de traitements imitant les hormones intestinales pourraient être combinés dans des médicaments pour aider davantage de personnes à perdre du poids et à améliorer leur santé métabolique au fil du temps.

« L’obésité est une maladie biologique, pas seulement un problème de mode de vie, et ces traitements sont généralement plus efficaces que de simples interventions sur le mode de vie », a déclaré le Dr Grunvald. ce sont de merveilleuses thérapies. »

Sources

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  1. Société américaine des pharmaciens du système de santé. Détail de la pénurie de médicaments : injection de sémaglutide.

  2. Administration des aliments et des médicaments. Pénuries de médicaments de la FDA : injection de sémaglutide (Wegovy).

  3. Administration des aliments et des médicaments. Pénuries de médicaments de la FDA : injection de sémaglutide (Ozempic).

  4. Novo Nordisk. Annonce de la société : Ozempic (semaglutide) approuvé aux États-Unis.

  5. Administration des aliments et des médicaments. Communiqué de presse de la FDA. La FDA approuve un nouveau traitement médicamenteux pour la gestion chronique du poids, une première depuis 2014.

  6. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. Sémaglutide une fois par semaine chez les adultes en surpoids ou obèses. N anglais J méd. 2021;384(11):989-1002. doi:10.1056/NEJMoa2032183

  7. Tak YJ, Lee SY. Efficacité et sécurité à long terme des traitements anti-obésité : où en est-on ?. Curr Obés Rep. 2021;10(1):14-30. doi:10.1007/s13679-020-00422-w

  8. Administration des aliments et des médicaments. Pénuries de médicaments de la FDA.

  9. Administration des aliments et des médicaments. La FDA approuve un médicament de gestion du poids pour les patients âgés de 12 ans et plus.

  10. Administration des aliments et des médicaments. Communiqué de presse de la FDA. La FDA approuve un nouveau traitement à double cible pour le diabète de type 2.

  11. Conseil consultatif. Les spécialistes de l’obésité mettent en garde contre les médicaments amaigrissants « bootleg ».

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